サービスの特長

• 臨床試験におけるCDISC対応で培った豊富な経験を持つPointCross Life Sciences社との協業により、高品質なSEND標準対応サービスを提供します。
• FDAでも利用しているValidatorやViewerを用いたデータのレビュー・検証が可能です。
• 既に海外で実績を持っているPointCrossのメンバーによるQC（SEND ASSURE）により、整合性の確認に加えてピアレビューを実施します。

主なサービス内容

• SENDデータセットの作成
• Define.xml、Nonclinical Study Data Reviewer’s Guideの作成
• SENDデータセット/Define.xmlの検証
• SEND標準に関するトレーニング実施
• 過去試験のts.xpt作成

また、検証作業のみを実施する「SEND Assuranceサービス」もございます。

SENDデータセット変換の標準手順

関連サービス

• CDISC電子申請支援サービス
• SEND変換ソリューション DSIMS（NSDS/SWP/ToxVision）