PMS標準化支援 SOP改訂等

解析業務の標準化により、「コスト削減・業務効率化」推進をご支援します。

-課題-

  • 各調査毎、解析担当者毎に設計しており、解析帳票レイアウトの標準が無い。

-解決策-

  • 帳票の「要/不要」の選別、帳票レイアウト作成、解析用データセット、プログラム等、解析に必要な業務の標準化支援を実施する。

実績

  • 解析用データセットの標準化支援、CDISC(SDTM、ADaM)を利用した標準化支援
  • DM画面(CRF含む)の標準化
  • 再調査依頼の自動化
  • 解析業務(帳票)の標準化
  • 1プロトコールあたり約30%の費用削減を実現(PMS)
  • 論理チェックの標準化
  • 集計解析計画書の標準化

 

統計解析業務標準化SOP改訂等


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