医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援

モニタリング業務

モニターは、製薬会社で医薬品開発を経験した要員を中心に
人員体制の充実を図っています。

これまでの豊富な製薬業界向けのシステム開発の実績と経験を活用し、モニタリング業務、品質管理業務、更にはデータマネジメント業務、統計解析業務を含めた医薬品 開発に関わる業務について、一貫してサポートを行います。

臨床開発支援の例

  • 自己免疫疾患
  • ウィルス感染症疾患
  • 腎疾患
  • 婦人科疾患
  • 代謝内分泌疾患
  • 中枢性脱髄疾患
  • 輸液・透析製剤
  • 虚血性心疾患
  • 呼吸器疾患

※モニタリング業務は、提携会社・関連会社と協業して対応することも可能です。

業務内容の詳細

医療機関の選定、責任医師の選定、治験届、治験依頼、治験契約、治験薬交付、症例管理、AE/SAE/逸脱対応、CRF回収/クリーニング、SDV、必須文書SDV、治験薬回収、治験終了手続き、モニタリングにおけるQC活動、資料保管、治験薬管理

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