公表資料マスキングサービス
医療用医薬品の承認審査情報として公表される審査報告書及び申請資料概要のマスキングサービスを行います。
特長
- eCTD編纂からの委託であれば、部会用CTDが固定した時からマスキング対応が可能
- 厚生労働省やPMDAからの最新通知に基づき、適切な箇所にマスキング
- マスキング案の見え消し作成から、マスキング箇所の黒塗りまで一貫して作業を行いますのでスムーズな対応が可能
※作成済みのマスキング案の確認および修正を行う点検も可能
- PDFの結合/分割等を行い、提出用電子媒体を作成

マスキングサービス実績
- マスキング業務として実施した経験が約14社(うち、3社は申請関連アウトソーシングサービスと併せて包括的にサービスを提供)