ToolBox/Publisher/eCTDXPress

欧米での豊富な実績をもつDXC.tecnology社の電子承認申請支援ツールにより、新薬申請業務の電子化をご支援します。

PDF加工ツール ToolBoxの機能と特長

世界トップ25の製薬会社で導入されているAdobe Acrobatプラグインツールです。

eCTDのリーフファイル(PDFファイル)の作成に必要な約50種類もの機能が実装されています。

  • リンクやしおりの色や開き方、飛び先が機能するかなどを一括でチェックする機能(Bookmark & Link Auditor)
  • リンクの文字色を変更する機能(Link Attributer)
  • スキャンPDFの文字列をOCRで読み取りしおりを作成する機能(iBookmark)
  • しおりの開閉を一括で行う機能(Expand/Shrink Bookmarks)
  • 日本のeCTDに特有のReplaceによるリンクの連鎖を検出する機能(Link Lifecycle Report)等、その他多数

eCTD編纂システム eCTDXPressの機能と特長

  • グローバルで、日本で、業界トップクラスのシェアを誇るeCTD編纂システムです。
  • 日本の仕様に準拠しており、日本のeCTDで発生するReplaceによるリンクの再作成が一括で実施できます。
  • 海外のeCTDを取り込んで日本のeCTDを作成したり(Import)、eCTDを複製して別の申請に活用したり(Clone)することができます。
  • Documentum等のドキュメント管理システムと連携できます。
  • eCTDを出力するまでリーフファイルはドキュメント管理システムで管理されますので、電子記録としての真正性を担保できます。

パブリッシングシステム Publisherの機能と特長

様々な文書やファイルから構成されるClinical Study Report等のドキュメントを簡単かつ効率的にパブリッシングできます(Report Publishing)。

eCTD等の構造からpCTDを簡単に作成できます(CTD Publishing)。

  • 各種目次作成機能
    (本文目次、全体目次、表目次、図目次CTDモジュール目次、CTD項目目次)
  • タブ紙や間紙(合紙)の挿入機能
  • PDFやPostScriptの出力機能

ToolBox/eCTDXPress/Publisherご利用のメリット

  • 各種ツールの導入支援・コンサルティング・運用・保守等、トータルでご支援できます。
  • 申請関連アウトソーシングでも利用しているツールのため、お客様の実務にマッチした利用方法や工夫をご提案いたします。

ToolBox / eCTDXPress / Publisher ご利用のメリット


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