グローバル申請対応コンサルティング・アウトソーシング
日本におけるRegulatory Operations支援のリーディングカンパニーとして、グローバル申請をご支援します。
特長
日本での電子申請支援実績が豊富なクロアが、DXC Technology社をはじめとする海外コンサルタント/ベンダーと連携し、海外での申請関連サービスをご提供します。
- 3極（FDA、MHLW、EMA）のほか、アジアおよびその他の国・地域への申請に対応
- 海外協業企業との連携により、幅広いサービスの提供が可能
- コンサルティングから提出支援まで、包括的なご支援が可能
- 豊富な経験とノウハウを基に、きめ細かいサービスの提供が可能
当社提携先一覧
- Celegence LLC
- ClinTec International Ltd.
- DXC Technology
- Formedix Limited
- Innovion BVBA
- PointCross Life Sciences Inc.
支援内容
eCTD提出、申請電子データの作成・レビュー、メディカルライティングなど、お気軽にご相談ください