グローバル申請対応コンサルティング・アウトソーシング

日本におけるRegulatory Operations支援のリーディングカンパニーとして、グローバル申請をご支援します。

特長

日本での電子申請支援実績が豊富なクロアが、DXC Technology社をはじめとする海外コンサルタント/ベンダーと連携し、海外での申請関連サービスをご提供します。

 

  • 3極(FDA、MHLW、EMA)のほか、アジアおよびその他の国・地域への申請に対応
  • 海外協業企業との連携により、幅広いサービスの提供が可能
  • コンサルティングから提出支援まで、包括的なご支援が可能
  • 豊富な経験とノウハウを基に、きめ細かいサービスの提供が可能

当社提携先一覧

  • ClinTec International Ltd.
  • DXC Technology Company
  • Formedix Ltd.
  • Frontage Clinical Services, Inc.
  • Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd.
  • Innovion BVBA
  • LSK Global Pharma Services Co., Ltd.
  • November Research Group
  • PointCross Life Sciences Inc.
  • Vigilex B.V.

支援内容

eCTD提出、申請電子データの作成・レビュー、メディカルライティングなど、お気軽にご相談ください

申請・解析支援

コンサルテーション


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