医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援

E2B(R2)報告データ作成ツール E2b Editor

E2B(R2)報告データ作成ツール E2b Editor

国内で豊富な実績のある株式会社イングの提供する国内向けE2B(R2)データ(ICSR、J項目)の作成ツールです。

ご利用のメリット

「医薬品医療機器総合機構」向けおよび企業間報告のE2B(R2)データのSGMLファイルの作成が可能になります。すでに安全性情報管理システムを導入されている企業においては、安全性情報管理システム外となるSGMLファイルの作成や確認、ディザスタープランの一つとしてご利用いただくことが可能です。

機能と特長

  • 入力必須項目や入力不可項目は分かりやすく色分けされ、入力のサポートを行います。
  • 作成中、完成済み、報告済み、受領済みの管理が行えます。
  • 当局とほぼ同等のチェック機能を装備しています。
  • 様式1~6に対応しています。
  • 他社製品で作成したE2b報告データを取り込み、再活用が可能です。

 

 

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