施設との契約から症例回収状況管理まで、製造販売後調査で発生する手続きおよび進捗管理業務をトータルでご支援します。2009年から蓄積しているノウハウを基に最適な業務フローをご提案し、貴社のご負担を軽減します。MR様のサポートや管理部門との橋渡し支援は当社にお任せ下さい。

 

こんなお悩みありませんか？

• 管理負担を減らしたい
• MRとの連携・管理に手が取られ、喫緊で取り組むべき重要タスクが思うように進められない
• 採用・異動のたびに発生するMRのサポートが大変

そのお悩み、当社が解決いたします

• PMSモニターによる施設訪問業務から契約書作成支援、支払の立替、調査全体の進捗管理まですべて当社へ委託可能です
  ハンズフリーな市販後調査管理業務を実現します。
• 当社でMR様をサポートし、契約締結から症例進捗管理までを支援することで、市販後管理部門の負担軽減に繋げ、重要タスクに振り分ける貴社内のリソースを創出いたします
• MR様が施設とスムーズな契約手続きを行える様、調査全体の進捗を把握した当社担当者がサポートいたします
  ※施設独自の契約手続き・ルールを踏まえた引き継ぎ支援なども可能です

サービス内容

施設選定・打診

• 施設選定情報の入力
• 打診結果の入力

契約書作成・締結

• 契約書や覚書の作成（依頼者様書式、施設様書式対応可能）
• IRB用資料の作成
• 契約締結内容の管理

進捗管理業務

• 契約候補施設・打診結果の管理支援
• 契約施設ごとの登録可能症例数の管理支援
• 契約施設ごとの調査票回収実績の管理支援
• 契約手続き未完了告知・連絡によるMRへのアラート
• 調査票未回収の告知・連絡によるMRへのアラート

支払い管理

• 支払申請書類の作成
• 支払情報の管理
• 立替業務

ベネフィット

• 貴社の業務状況に合わせて柔軟に対応できるため、オンサイト・オフサイトどちらでの作業もご提案可能です
• 製造販売後調査支援専任の受託体制を整備しているため、100施設から2,000施設まで規模を問わずご依頼可能です
• 社内標準フローを基に顧客要望含めた最適な業務フローを提案することで、お客様の管理負担を軽減します
  
• 調査共通の業務手順書・マニュアルを作成し、業務の標準化による効率性アップと人員交代時の工数を最小限に抑えることで、お客様の費用負担を削減可能です

実績

• 受託調査数実績　24調査（～2019年6月）
• 施設数累計　7,500施設（～2019年6月）

項目	実績数
受託調査数実績	24調査（～2019年6月）
施設数累計	7,500施設（～2019年6月）

 

• 顧客常駐にて市販後調査管理支援業務（契約・支払業務）を標準化し、オフサイト化した実績ございます。
• プリファードベンダーの実績もございます。

関連サービス

• データマネジメント業務（治験/製造販売後）