サービス・ソリューション
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サービス・ソリューション一覧
創薬・非臨床
グローバル市場に向けた迅速なアプローチを目指し、創薬・非臨床に関する研究業務のスピードアップ、的確な意思決定、コストダウンを実現するためのサービスを提供いたします。
業務サービス
ITサービス
臨床開発
臨床開発におけるベストパートナーとして、メディカルライティング、モニタリング、EDC（臨床検査情報の電子的収集）、DM（データマネジメント）に至るまで、高い付加価値によるコスト削減と効率化の実現をサポートいたします。
業務サービス
- モニタリング業務
- 症例登録業務
- 薬剤割付業務
- 治験届
- データマネジメント業務（治験/製造販売後）
- EDC/ePRO構築・運用サービス
- 統計解析業務
- メディカルライティング業務
- CDISC電子申請支援サービス
- 申請関連アウトソーシング （eCTD、Gateway）
- TIBCO Spotfire®運用支援サービス
ITサービス
- 生物学的同等性試験システム BESTS
- 治験向け症例登録システム zenflow Alloc
- 自主臨床試験/PMS向け症例登録システム zenflow Alloc Light
- 申請関連文書作成支援ツール SWIFTeS
- Word文章校正ツール SWIFTeS Proof
- PDF加工ツール ToolBox
- パブリッシングシステム Publisher
- eCTD編纂システム eCTDXPress
コンサルティングサービス
申請・審査
申請内容とボリューム、コストに則した最適バランスでのCTD/eCTD編纂、および申請業務の受託サービスを行います。また、申請業務に特化した各種支援ツールをラインアップ。グローバル対応、ツールのみのご提供も可能です。
業務サービス
- メディカルライティング業務
- CDISC電子申請支援サービス
- 申請関連アウトソーシング （eCTD、Gateway）
- eCTD編纂システム導入支援
- 公表資料マスキングサービス
- SENDデータセット作成支援サービス
ITサービス
- 申請関連文書作成支援ツール SWIFTeS
- Word文章校正ツール SWIFTeS Proof
- PDF加工ツール ToolBox
- パブリッシングシステム Publisher
- eCTD編纂システム eCTDXPress
- SEND変換ソリューション DSIMS（NSDS/SWP/ToxVision）
コンサルティングサービス
育薬
市販後、製販後も医薬品の安全性を確保するために、高品質かつ効率的な情報収集、および業務の効率化を目指し、使いやすさに配慮したシステム／サービスを提供いたします。
業務サービス
- モニタリング業務
- 症例登録業務
- データマネジメント業務（治験/製造販売後）
- EDC/ePRO構築・運用サービス
- 統計解析業務
- メディカルライティング業務
- 安全性情報管理業務支援
- 契約手続き・進捗管理業務
- シグナルマネジメントサービス
- e-RMP Update（RMP情報提供サービス）
- TIBCO Spotfire®運用支援サービス
ITサービス
コンサルティングサービス
ファーマコビジランス
情報の収集から評価、報告、活用まで、安全性情報管理に関わるさまざまな業務を包括的に支援いたします。
業務サービス
ITサービス
- 安全性情報進捗管理パッケージソリューション zenflow (ゼンフロー)
- Vigilia 市販直後調査システム
- Vigilia 情報伝達管理システム
- シグナルマネジメントシステム Important Risk Visualizer®