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CROの業務:データマネジメント(DM)とは

データマネジメントは、治験や製造販売後調査などで収集されたデータの品質を保証し信頼性を確保するための業務で、“Data Management”の頭文字をとって「DM業務」と呼ばれています。

 

記載内容の妥当性や誤り、記載漏れなどを確認し、修正・追記を依頼するなどして、この後のステップである統計解析に耐えられるように体裁を整え、データを管理しています。

 

データの取り方や整理の仕方を間違えたり必要な作業を怠ったりすると、違った(間違った)結論が導かれ、その薬剤の有効性・安全性の結論をひっくり返すことになりかねません。

 

そのためDM業務従事者は、データ収集の開始前から、さまざまなルール作りや対策を講じてエラーの発生を防ぐとともに、さまざまな部署と連携しながら、高品質なデータ作りを目指しています。

 

主なDM業務

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