医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援

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SAS

統計解析業務

解析計画書作成、図表レイアウト作成、解析プログラム作成、図表出力、 解析報告書作成など、一連の統計解析業務を実施します。 幅広い領域を経験しており、その中でも近年がん領域が増加しています。 近年は製造販売後調査の受託が著→続きを読む

データマネジメント(治験/製造販売後)業務

EDCシステムを構築・運用した経験を活かし、DM業務の立ち上げから運用までのサービスをワンストップで提供いたします。 実績・経験 治験DMに関しては10症例から1,300症例まで、製造販売後DMに関しては150症例から1→続きを読む

生物学的同等性試験システム BESTS

後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに準拠しております。 機能と特徴 BE試験に特化しており、同等性判定、例数設計、 併合解析、血中濃度グラフ(平均血中濃度、症例ごとの血中濃度)の作成ができます。 血中濃度からのP→続きを読む

生物実験データ統計解析システム EXSUS(イグザス)

非臨床試験における統計手法を網羅しております。 機能と特長 信頼性の高いSASでの解析を、マウス操作のみで実現します。 販売より既に10数年経った安定的な統計マクロは、東京理科大学 浜田知久馬教授の監修です。 IQ、OQ→続きを読む