医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援

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Vigilia 情報伝達管理システム

Vigilia(ヴィジリア)とは、市販直後調査、各種情報伝達活動の機能を併せ持ったパッケージ製品です。ASPサービスも提供しています。 機能と特徴 情報伝達活動の進捗管理 見やすい一覧表示、絞り込み機能により、伝達対象の→続きを読む

Vigilia 市販直後調査システム

Vigilia(ヴィジリア)とは、市販直後調査、各種情報伝達活動の機能を併せ持ったパッケージ製品です。ASPサービスも提供しています。 機能と特徴 訪問スケジュール管理、アラート表示 卸販売実績システムからの納入実績情報→続きを読む

契約進捗管理 ClipCapture PMS

製造販売後調査実施・進捗支援システム「ClipCapture PMS」 MRポータル画面と調査アクションを連動させ、進捗支援を行うASP型サービスです。 機能と特長 実施部門の使いやすさと業務効率化を実現 専用ポータル画→続きを読む

製造販売後調査支援 ClipCapture EDC/DMS

製造販売後調査用EDCシステム「ClipCapture EDC/DMS」 EDC準備期間の短縮、使いやすさの向上を実現するサービスです。 機能と特長 EDC、紙のハイブリッド調査に対応 ダブルエントリー、一括論理チェック→続きを読む

シグナルマネジメントシステム Important Risk Visualizer

IRVトップ CACクロアが提供するIRV(Important Risk Visualizer)は、重要リスクの「見える化」ツール。 安全性部門やメディカル・アフェアーズ部門向けに、必要な全ての安全性検討事項の重要リスク→続きを読む

E2B(R2)報告データ作成ツール E2b Editor

国内で豊富な実績のある株式会社イングの提供する国内向けE2B(R2)データ(ICSR、J項目)の作成ツールです。 ご利用のメリット 「医薬品医療機器総合機構」向けおよび企業間報告のE2B(R2)データのSGMLファイルの→続きを読む

PDFレンディション/パブリッシングシステム OpenFlow

簡単操作でPDFレンディション/レポートパブリッシングを実現いたします。 eCTDのリーフファイルとして提出できる(Submission Ready)、高品質なPDFファイルを自動作成できます。 OpenFlow導入のメ→続きを読む

ToolBox / Publisher / eCTDXPress

欧米での豊富な実績をもつDXC.tecnology社の電子承認申請支援ツールにより、新薬申請業務の電子化をご支援します。 PDF加工ツール ToolBox の機能と特徴 世界トップ25の製薬企業で導入されているAdobe→続きを読む

Word文章校正ツール SWIFTeS Proof

SWIFTeS Proofトップ 主な特徴 検索機能 誤った語句・書式のチェックは、利用する辞書を選択して[OK]ボタンを押すだけ。簡単操作でPC操作が苦手な方でも安心です。辞書もWordで容易に作成できます。 リスト出→続きを読む

申請関連文書作成支援ツール SWIFTeS

SWIFTeSトップ リボンインターフェースで文書執筆に必要な機能を1つのタブに集約! 申請文書作成環境を統一することで文書執筆を格段に効率化し、正確・迅速な申請を支援するツール「SWIFTeS」がVer.4.1へバージ→続きを読む

生物学的同等性試験システム BESTS

後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに準拠しております。 機能と特徴 BE試験に特化しており、同等性判定、例数設計、 併合解析、血中濃度グラフ(平均血中濃度、症例ごとの血中濃度)の作成ができます。 血中濃度からのP→続きを読む

生物実験データ統計解析システム EXSUS(イグザス)

非臨床試験における統計手法を網羅しております。 機能と特長 信頼性の高いSASでの解析を、マウス操作のみで実現します。 販売より既に10数年経った安定的な統計マクロは、東京理科大学 浜田知久馬教授の監修です。 IQ、OQ→続きを読む