医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援

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Global(グローバル)

申請関連アウトソーシング (eCTD、Gateway)

CACクロアは、2003年のeCTDに関するセミナー開催やeCTD関連コンサルティング開始など、日本当局でのeCTD受付開始に先駆けて、eCTD関連ビジネスを手掛けてきました。 eCTD申請支援業務では実績件数トップを誇→続きを読む

クラウド上の医薬品開発の総合支援サービス i-Clinical

i-Clinicalトップ   CACクロアが提供する「i-Clinical」は、クラウド環境上に展開され、インターネット経由で利用できる医薬品開発の総合支援サービスです。ITを駆使し、関係者、ノウハウ、そして、必要とな→続きを読む

PDFレンディション/パブリッシングシステム OpenFlow

簡単操作でPDFレンディション/レポートパブリッシングを実現いたします。 eCTDのリーフファイルとして提出できる(Submission Ready)、高品質なPDFファイルを自動作成できます。 OpenFlow導入のメ→続きを読む

ToolBox / Publisher / eCTDXPress

欧米での豊富な実績をもつComputer Sciences Corporation社の電子承認申請支援ツールにより、新薬申請業務の電子化をご支援します。 PDF加工ツール ToolBox の機能と特徴 世界トップ25の製→続きを読む

安全性情報管理3極対応支援サービス

新しくグローバルで製品を販売されるお客様や、グローバルシステムの変更等によりグローバル業務プロセスを見直すお客様を支援いたします。 過去の事例 海外で製品の販売を開始するお客様に対し、以下のご支援をしました。 海外規制の→続きを読む

グローバル申請対応コンサルティング・アウトソーシング

実績豊富な海外ベンダー及びコンサルタントと連携し、グローバル申請をご支援します。 Computer Sciencies Corporation社(旧Image Solutions社 )及び 他海外コンサルタント / ベン→続きを読む