医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援

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CSV

CSVコンサルティングサービス

サービス概要 豊富な経験と実績により、システムの規模やリスクに応じた、最適なプランをご提案。 システム導入準備から運用、廃棄までライフサイクルを通して幅広くご支援が可能です。   各種ガイドライン対応 お客さま→続きを読む

システム導入時CSV支援サービス

臨床開発、薬事申請、製造販売後調査、安全性情報の管理などに用いるシステムを導入する際のバリデーションをご支援します。 お客さまの課題と解決策 システム導入期間中は、お客さまの作業が多く、また慣れない作業のため、通常業務も→続きを読む

統計解析業務

解析計画書作成、図表レイアウト作成、解析プログラム作成、図表出力、 解析報告書作成など、一連の統計解析業務を実施します。 幅広い領域を経験しており、その中でも近年がん領域が増加しています。 近年は製造販売後調査の受託が著→続きを読む

データマネジメント(治験/製造販売後)業務

EDCシステムを構築・運用した経験を活かし、DM業務の立ち上げから運用までのサービスをワンストップで提供いたします。 実績・経験 治験DMに関しては10症例から1,300症例まで、製造販売後DMに関しては10症例から13→続きを読む