医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援

タグ

臨床開発

CDISC電子申請支援サービス

   CDISC標準化支援 「CDISC標準」は、臨床試験データ交換の事実上の世界標準になっています。 FDAではすでに電子申請が義務化されていますが、PMDAへの申請にあたっても2020年度3月末には臨床電子データ提出→続きを読む

申請関連アウトソーシング (eCTD、Gateway)

2003年のeCTDに関するセミナー開催やeCTD関連コンサルティング開始など、日本当局でのeCTD受付開始に先駆けて、eCTD関連ビジネスを手掛けてきました。 eCTD申請支援業務では実績件数トップを誇っており、その豊→続きを読む

CSVコンサルティングサービス

サービス概要 豊富な経験と実績により、システムの規模やリスクに応じた、最適なプランをご提案。 システム導入準備から運用、廃棄までライフサイクルを通して幅広くご支援が可能です。   各種ガイドライン対応 お客さま→続きを読む

医療情報データベース研究

サービス内容 医療情報DBを利用した薬剤疫学研究を支援します。 リサーチクエスチョンの創出 研究実施計画書の作成 解析(探索研究、感度分析を含む) 論文作成、投稿(英文を含む) 研究プロセス構築コンサルティング 医療情報→続きを読む

TIBCO Spotfire®運用支援サービス

サービス概要 CACクロアは、医薬品開発から製造販売後調査に関する業務受託、およびITシステムのコンサルティング、システム開発から保守・運用まで、ワンストップでサービスをご提供する、CROでありITソリューションプロバイ→続きを読む

メディカルライティング業務

CACクロアのメディカルライティングの特徴 経験豊富なメディカルライターが高品質なサービスをご提供します。 ワンストップでのトータルサポートが強みです。ライティングと申請業務支援サービスを連動させ、当局提出を見据えた効率→続きを読む

製造販売後調査支援 ClipCapture EDC/DMS

製造販売後調査用EDCシステム「ClipCapture EDC/DMS」 EDC準備期間の短縮、使いやすさの向上を実現するサービスです。 機能と特長 EDC、紙のハイブリッド調査に対応 ダブルエントリー、一括論理チェック→続きを読む

クラウド上の医薬品開発の総合支援サービス i-Clinical

i-Clinicalトップ   CACクロアが提供する「i-Clinical」は、クラウド環境上に展開され、インターネット経由で利用できる医薬品開発の総合支援サービスです。ITを駆使し、関係者、ノウハウ、そして、必要とな→続きを読む

PDFレンディション/パブリッシングシステム OpenFlow

簡単操作でPDFレンディション/レポートパブリッシングを実現いたします。 eCTDのリーフファイルとして提出できる(Submission Ready)、高品質なPDFファイルを自動作成できます。 OpenFlow導入のメ→続きを読む

ToolBox / Publisher / eCTDXPress

欧米での豊富な実績をもつDXC.tecnology社の電子承認申請支援ツールにより、新薬申請業務の電子化をご支援します。 PDF加工ツール ToolBox の機能と特徴 世界トップ25の製薬企業で導入されているAdobe→続きを読む

Word文章校正ツール SWIFTeS Proof

SWIFTeS Proofトップ 主な特徴 検索機能 誤った語句・書式のチェックは、利用する辞書を選択して[OK]ボタンを押すだけ。簡単操作でPC操作が苦手な方でも安心です。辞書もWordで容易に作成できます。 リスト出→続きを読む

申請関連文書作成支援ツール SWIFTeS

SWIFTeSトップ リボンインターフェースで文書執筆に必要な機能を1つのタブに集約! 申請文書作成環境を統一することで文書執筆を格段に効率化し、正確・迅速な申請を支援するツール「SWIFTeS」が2017年9月26日、→続きを読む

契約手続き・進捗管理業務

施設との契約から症例回収状況管理まで、製造販売後調査で発生する手続き及び進捗管理業務をトータルでご支援します。 主なサービス内容 製造販売後調査の契約手続き業務・契約進捗管理を支援 症例登録・調査票回収管理・DM業務を支→続きを読む

システム導入時CSV支援サービス

臨床開発、薬事申請、製造販売後調査、安全性情報の管理などに用いるシステムを導入する際のバリデーションをご支援します。 お客さまの課題と解決策 システム導入期間中は、お客さまの作業が多く、また慣れない作業のため、通常業務も→続きを読む

eCTD申請対応アセスメント・コンサルティング

CTD/eCTDの提出についてお悩みのお客様、WordやPDFに関する問題からeCTD編纂システム等のバリデーション、次世代のeCTDに係る検討まで、大小に関わらずご相談ください。経験豊富なスタッフが現状をアセスメントを→続きを読む

グローバル申請対応コンサルティング・アウトソーシング

日本におけるRegulatory Operations支援のリーディングカンパニーとして、グローバル申請をご支援します。   特徴 日本での電子申請支援実績が豊富なクロアが、DXC Technology社をはじ→続きを読む

統計解析標準化SOP改訂等

解析業務の標準化により、「コスト削減・業務効率化」推進をご支援します。 -顧客側課題- 各調査毎、解析担当者毎に設計しており、解析帳票レイアウトの標準が無い。 -課題に対する解決策- 帳票の「要/不要」の選別、帳票レイア→続きを読む

統計解析業務

解析計画書作成、図表レイアウト作成、解析プログラム作成、図表出力、 解析報告書作成など、一連の統計解析業務を実施します。 幅広い領域を経験しており、その中でも近年がん領域が増加しています。 近年は製造販売後調査の受託が著→続きを読む

データマネジメント(治験/製造販売後)業務

EDCシステムを構築・運用した経験を活かし、DM業務の立ち上げから運用までのサービスをワンストップで提供いたします。 実績・経験 治験DMに関しては10症例から1,300症例まで、製造販売後DMに関しては10症例から13→続きを読む

症例登録業務

1997年に症例登録業務の受託を開始してから20年の業務経験があり、治験・製造販売後調査問わず、最適な手順のご提案が可能です。 Web登録はもちろん、FAXでの登録対応も可能です。 サービスの特徴 登録専門のオペレーター→続きを読む

次ページへ