医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援

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育薬

安全性情報管理業務支援

主な特徴 御社状況に応じた最適な手順により業務委託化を推進いたします。 今までのご支援経験によって蓄積したノウハウと、徹底した教育により、十分な業務知識を備えたスタッフが、安心の高品質をお約束します。 ご要望にも柔軟に対→続きを読む

CSV新ガイドライン対応簡易支援サービス

GMP/GQPを対象とした厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」(H22.10発出)への対応を、的確にご支援します。 お困りではないですか? (CSV新ガイドラインに対応したいが・・) やりすぎ/重大な対応→続きを読む

CSVコンサルティングサービス

システムの開発や運用に関わる管理体系の整備 ER/ES指針対応 コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 お客様の事業展開や規制要件の変化等によって生じた課題に対し、アセスメントからSOP策定まで、お客様の状況やご→続きを読む

育薬・メディカルサイエンス・RMPコンサルティングサービス

RMP実装は、 「規制・リスク対応」のみならず、育薬など「将来への投資」になり、企業の差別化を図るチャンスであると考えられます。「育薬」につながる体制・活動へのシフトの第一歩として、IRVによる効率化、医療データベース活→続きを読む

医療データベース研究

サービス内容 薬剤疫学を用いた医療データベースを活用した研究を支援します。 リサーチクエスチョンの創出 研究実施計画書の作成 解析(探索研究、感度分析を含む) 論文作成、投稿(英文を含む) 研究プロセス構築コンサルティン→続きを読む

TIBCO Spotfire®運用支援サービス

サービス概要 CACクロアは、医薬品開発から製造販売後調査に関する業務受託、およびITシステムのコンサルティング、システム開発から保守・運用まで、ワンストップでサービスをご提供する、CROでありITソリューションプロバイ→続きを読む

メディカルライティング業務

CACクロアのメディカルライティングの特徴 経験豊富なメディカルライターが高品質なサービスをご提供します。 ワンストップでのトータルサポートが強みです。ライティングと申請業務支援サービスを連動させ、当局提出を見据えた効率→続きを読む

契約進捗管理 ClipCapture PMS

製造販売後調査実施・進捗支援システム「ClipCapture PMS」 MRポータル画面と調査アクションを連動させ、進捗支援を行うASP型サービスです。 機能と特長 実施部門の使いやすさと業務効率化を実現 専用ポータル画→続きを読む

製造販売後調査支援 ClipCapture EDC/DMS

製造販売後調査用EDCシステム「ClipCapture EDC/DMS」 EDC準備期間の短縮、使いやすさの向上を実現するサービスです。 機能と特長 EDC、紙のハイブリッド調査に対応 ダブルエントリー、一括論理チェック→続きを読む

シグナルマネジメントシステム Important Risk Visualizer

IRVトップ CACクロアが提供するIRV(Important Risk Visualizer)は、重要リスクの「見える化」ツール。 安全性部門やメディカル・アフェアーズ部門向けに、必要な全ての安全性検討事項の重要リスク→続きを読む

PMS標準化支援SOP改訂等

解析業務の標準化により、「コスト削減・業務効率化」推進をご支援します。 -顧客側課題- 各調査毎、解析担当者毎に設計しており、解析帳票レイアウトの標準が無い。 -課題に対する解決策- 帳票の「要/不要」の選別、帳票レイア→続きを読む

契約手続き・進捗管理業務

施設との契約から症例回収状況管理まで、製造販売後調査で発生する手続き及び進捗管理業務をトータルでご支援します。 事例 製造販売後調査の契約手続き業務を支援(オフサイト) 契約手続き業務・契約進捗管理・症例登録・調査票回収→続きを読む

パッケージ選定、導入コンサルティング支援

安全性情報管理システム、EDI導入時のパッケージ選定とバリデーションをご支援します。 過去の事例 システムを新規導入されるお客様に対して、以下をご支援しました。 業務フローの作成 ユーザ要求仕様書の作成 評価シート・評価→続きを読む

統計解析標準化SOP改訂等

解析業務の標準化により、「コスト削減・業務効率化」推進をご支援します。 -顧客側課題- 各調査毎、解析担当者毎に設計しており、解析帳票レイアウトの標準が無い。 -課題に対する解決策- 帳票の「要/不要」の選別、帳票レイア→続きを読む

統計解析業務

解析計画書作成、図表レイアウト作成、解析プログラム作成、図表出力、 解析報告書作成など、一連の統計解析業務を実施します。 幅広い領域を経験しており、その中でも近年がん領域が増加しています。 近年は製造販売後調査の受託が著→続きを読む

データマネジメント(治験/製造販売後)業務

EDCシステムを構築・運用した経験を活かし、DM業務の立ち上げから運用までのサービスをワンストップで提供いたします。 実績・経験 治験DMに関しては10症例から1,300症例まで、製造販売後DMに関しては150症例から1→続きを読む

症例登録業務

プロトコールに基づき、適格性判定をスピーディに対応いたします。 担当者2名でのチェック体制を取り、品質を確保しております。 主なサービス内容 FAXによる症例受付 受領した登録票情報を症例登録システムへ入力 プロトコール→続きを読む

モニタリング業務

モニターは、製薬会社で医薬品開発を経験した要員を中心に 人員体制の充実を図っています。 これまでの豊富な製薬業界向けのシステム開発の実績と経験を活用し、モニタリング業務、品質管理業務、更にはデータマネジメント業務、統計解→続きを読む

症例登録Webシステム

症例登録Webシステムは2010年に開発されたWebからアクセス可能な症例登録システムです。すでに48プロトコル、症例数は23,000症例を大きく超え、延べ3,500人超のユーザーにご利用いただいております。直感的な操作→続きを読む

自主臨床試験/PMS向け ALLOC-Link

複数ステージに対応した治験向けに開発された「症例登録Webシステム」を自主臨床試験・PMS向けに開発したのが「ALLOC-Link」です。「症例登録Webシステム」と比べて一部の機能が制限されますが、短納期かつ低コストで→続きを読む

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