医薬業務支援(CRO)と情報技術(IT)を融合したワンストップサービスによる医薬品開発支援

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ファーマコビジランス

安全性情報管理業務支援

主な特徴 御社状況に応じた最適な手順により業務委託化を推進いたします。 今までのご支援経験によって蓄積したノウハウと、徹底した教育により、十分な業務知識を備えたスタッフが、安心の高品質をお約束します。 ご要望にも柔軟に対→続きを読む

CSV新ガイドライン対応簡易支援サービス

GMP/GQPを対象とした厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」(H22.10発出)への対応を、的確にご支援します。 お困りではないですか? (CSV新ガイドラインに対応したいが・・) やりすぎ/重大な対応→続きを読む

CSVコンサルティングサービス

システムの開発や運用に関わる管理体系の整備 ER/ES指針対応 コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応 お客様の事業展開や規制要件の変化等によって生じた課題に対し、アセスメントからSOP策定まで、お客様の状況やご→続きを読む

育薬・メディカルサイエンス・RMPコンサルティングサービス

RMP実装は、 「規制・リスク対応」のみならず、育薬など「将来への投資」になり、企業の差別化を図るチャンスであると考えられます。「育薬」につながる体制・活動へのシフトの第一歩として、IRVによる効率化、医療データベース活→続きを読む

医療データベース研究

サービス内容 薬剤疫学を用いた医療データベースを活用した研究を支援します。 リサーチクエスチョンの創出 研究実施計画書の作成 解析(探索研究、感度分析を含む) 論文作成、投稿(英文を含む) 研究プロセス構築コンサルティン→続きを読む

TIBCO Spotfire®運用支援サービス

サービス概要 CACクロアは、医薬品開発から製造販売後調査に関する業務受託、およびITシステムのコンサルティング、システム開発から保守・運用まで、ワンストップでサービスをご提供する、CROでありITソリューションプロバイ→続きを読む

安全性情報進捗管理パッケージソリューション zenflow (ゼンフロー)

数多くの安全性受託業務を行っているCACクロアが独自に開発した 安全性情報進捗管理パッケージソリューションです。 安全性管理業務に係るさまざまな業務を一元管理し、スムーズな運用とコスト削減が可能です。 業務課題に特化した→続きを読む

Vigilia 情報伝達管理システム

Vigilia(ヴィジリア)とは、市販直後調査、各種情報伝達活動の機能を併せ持ったパッケージ製品です。ASPサービスも提供しています。 機能と特徴 情報伝達活動の進捗管理 見やすい一覧表示、絞り込み機能により、伝達対象の→続きを読む

Vigilia 市販直後調査システム

Vigilia(ヴィジリア)とは、市販直後調査、各種情報伝達活動の機能を併せ持ったパッケージ製品です。ASPサービスも提供しています。 機能と特徴 訪問スケジュール管理、アラート表示 卸販売実績システムからの納入実績情報→続きを読む

シグナルマネジメントシステム Important Risk Visualizer

IRVトップ CACクロアが提供するIRV(Important Risk Visualizer)は、重要リスクの「見える化」ツール。 安全性部門やメディカル・アフェアーズ部門向けに、必要な全ての安全性検討事項の重要リスク→続きを読む

E2B(R2)報告データ作成ツール E2b Editor

国内で豊富な実績のある株式会社イングの提供する国内向けE2B(R2)データ(ICSR、J項目)の作成ツールです。 ご利用のメリット 「医薬品医療機器総合機構」向けおよび企業間報告のE2B(R2)データのSGMLファイルの→続きを読む

安全性情報管理3極対応支援サービス

新しくグローバルで製品を販売されるお客様や、グローバルシステムの変更等によりグローバル業務プロセスを見直すお客様を支援いたします。 過去の事例 海外で製品の販売を開始するお客様に対し、以下のご支援をしました。 海外規制の→続きを読む

薬剤承継、システム更新等に伴うデータ移行/CSV支援

システム変更によるデータ移行や、薬剤承継によるデータ移行をご支援します。 過去の事例 他社から薬剤を承継される外資系のお客様に対して、以下をご支援しました。 バリデーション計画書・報告書の作成 ユーザ要求仕様書の作成 受→続きを読む