ICTの活用で治験・臨床研究のデジタル化を加速

CACクロア と アガサ が ICTを活用した業務支援と治験文書管理サービスの導入で提携

治験・臨床研究のデジタル化を加速し、開発期間の短縮を目指す

 

株式会社CACクロア(本社:東京都中央区、代表取締役社長:加藤 肇、以下「当社」)と、アガサ株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:鎌倉 千恵美、以下「アガサ」)は、治験・臨床研究のデジタル化の加速と、開発期間短縮を目指し、パートナー契約を締結いたしました。

 

日本国内の治験・臨床研究文書の管理においては、紙原本をベースにした品質管理のプロセスが確立しており、紙原本と電子コピーの二重管理における信頼性の不透明さや、印刷・郵送・保管などの紙処理に係るコストや非効率性などが、品質を維持しつつ開発費の抑制を進める製薬会社の課題になっていました。

 

そこで、創薬から育薬までICTを活用した業務支援サービスを提供する当社と、ER/ES指針、Part 11 などに対応した文書管理クラウドサービスをもつアガサが、治験・臨床研究の信頼性確保や効率化など、業務のデジタル化を加速するワンストップサービスを共同展開します。

 

 

当社は、以下のサービスを提供することにより、新薬開発の費用抑制・期間短縮を目指しています。

  •  ICTを活用した高品質で低コストな業務支援
  •  モニタリングから申請までのワンストップサービス
  •  CROの経験を機能や操作性に反映させた自社開発ソフトウエア群
  •  業務のデジタルトランスフォーメーション

    ※CACクロアのワンストップサービスはこちら



 アガサは、文書管理クラウドサービスのさらなる普及を通じて、治験・臨床研究のデジタル化と効率化を目指しています。

  • ER/ES指針、Part 11 などに対応した文書管理クラウドサービス
  • 電子ファイルを関連文書の原本として作成・管理する業務プロセス構築

 

CACクロアのワンストップサービス

■ CACクロアについて https://www.croit.com/
株式会社CACクロアは、国内外に約20のグループ会社をもつCAC グループの一員。CRO × IT ⇒ CROIT (クロア)が社名の由来であり、業務支援(CRO)と情報技術(IT)とを融合させた高度で高品質なワンストップサービスを提供し、スピーディーかつ効率的に医薬品開発をサポートしてまいります。

 

所在地: 東京都中央区日本橋箱崎町24-1
代表者: 代表取締役社長 加藤 肇
設立年: 2012年4月2日 (株式会社シーエーシーより、株式会社CACエクシケアとして分社化)
   : 2016年4月1日 (株式会社クリニカルトラストと合併し、株式会社CACクロア発足)



■ アガサについて https://www.agathalife.com/
アガサ株式会社は2015年10月、治験・臨床研究の文書管理クラウドサービスを医療機関・製薬企業・医療機器企業向けに提供する会社として発足し、『新しい治療法や薬の研究開発をITで効率化し、世界中の人々の健やかな人生に貢献する』をビジョンに掲げ、高品質で低コストの臨床研究・試験の実施を目指し、医療現場の業務改善を推進していきます。

 

所在地: 東京都中央区日本橋箱崎町1-2
代表者: 代表取締役社長 鎌倉 千恵美
設立年: 2015年10月2日

 


※本資料に記載されている社名、製品名等は各社の商標または登録商標です。

以上

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治験・臨床研究のデジタル化を加速

 


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