eCTD v4.0 無料セミナー開催(Zoom)

2021年11月9日および11日に、当社主催でeCTD v4.0に係る無料セミナーを開催致します。
午後の時間帯を使ったおよそ3時間のセミナーとなります。ご興味のある方は、以下のリンクからお申込みください。

2020年2月に厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)通知の改訂が発出されました。また、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)によるeCTD v4.0パイロット テストが2021年5月より開始されており、2022年4月に受付開始が予定されているeCTD v4.0への対応もいよいよ本格化して参りました。

 

本セミナーでは、eCTD v4.0の概要説明のほか、申し込み時のアンケートで頂戴したトピックに関するディスカッションや質疑応答など、可能な限り皆様に寄り添ったセミナーにしたいと考えております。

お申し込みはこちら

※同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。予めご了承ください。

 

プログラム

  • eCTD v4.0 概要
  • eCTD v4.0 パイロットに係るトピック
  • EPクロアの eCTD v4.0 に係るサービス
  • eCTD v4.0 対応に向けた質疑応答/パネルディスカッション

*プログラムは変更になる場合がございます。予めご了承ください。
*両日とも同内容のセミナーとなります。
*11日のパネルディスカッションは、9日の録画を公開する予定です。

 

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※同業他社様のご参加はご遠慮いただいております。予めご了承ください。


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