CDISCトレンドレビュー

CACクロアは、CDISCに関して皆様のお役に立つ情報をご提供するため、メルマガ「CDISCトレンドレビュー」を配信いたします。

トレンドレビューとは

ご存じの通り、新薬の承認申請において、2016年10月より、PMDAがCDISC標準による臨床試験データの電子申請の受付を開始しました。また、2020年度からはこのCDISC標準が完全義務化される予定ですが、現状は、CDISC対応を着々と進めている企業もあれば、まだこれから検討という企業もあり、準備状況は各社各様であると思います。そのような状況を踏まえ、CACクロアでは「CDISCとは?」といった基本的な情報からCDISCの技術的・実務的な情報も含めて、CDISC標準に関する有益な情報をみなさまにお届けします。

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