エグゼクティブコンサルタント C

多数の会社で研究開発システム構築、統計解析業務のコンサルティング経験を持ちER/ES、CSV関連及びCDISC関連ではセミナー講師経験、書籍執筆経験もあり

内資系製薬メーカーにて25年以上に渡り、主に研究開発システム構築、運用、CSV、及び統計解析業務に従事しました。現在は当社コンサルタントとして、製薬研究開発業務コンサルティングを行っています。

ER/ES及びCSV関連のコンサルティング経験

  • ER/ES, CSV SOP策定支援(情報システム部門)
  • ER/ES指針、21 CFR Part11 対応アセスメント及びCSV支援(開発部門、PV部門)

統計解析関連のコンサルティング経験

  • 統計解析業務コンサルティング
    (試験デザイン、治験実施計画書作成支援など)
  • 統計解析業務分析とシステム化構想策定支援
  • 製造販売後調査集計解析業務標準化支援

CDISC関連のコンサルティング経験

  • CDISC標準に基づくプロセス標準化支援(多数)

その他

  • 各種セミナー講師 (CDISC, EDC, ER/ES, CSV関連など)
  • 書籍分担執筆

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